税込3 980円以上お買上げ送料無料 Rawlingsローリングス 軟式バットHYPER MACHO 安全 ハイパーマッチョ B FRP製 84cm 2019モデル 690g平均 BR9FHYMAO 15840円 【税込3,980円以上お買上げ送料無料】 Rawlingsローリングス 軟式バットHYPER MACHO ハイパーマッチョ 【FRP製/84cm/690g平均】2019モデル BR9FHYMAO(B) スポーツ・アウトドア 野球・ソフトボール バット 大人用バット 税込3 980円以上お買上げ送料無料 Rawlingsローリングス 軟式バットHYPER MACHO 安全 ハイパーマッチョ B FRP製 84cm 2019モデル 690g平均 BR9FHYMAO ハイパーマッチョ,BR9FHYMAO(B),15840円,軟式バットHYPER,スポーツ・アウトドア , 野球・ソフトボール , バット , 大人用バット,【FRP製/84cm/690g平均】2019モデル,MACHO,/labeler590874.html,Rawlingsローリングス,fromnowon.ca,【税込3,980円以上お買上げ送料無料】 15840円 【税込3,980円以上お買上げ送料無料】 Rawlingsローリングス 軟式バットHYPER MACHO ハイパーマッチョ 【FRP製/84cm/690g平均】2019モデル BR9FHYMAO(B) スポーツ・アウトドア 野球・ソフトボール バット 大人用バット ハイパーマッチョ,BR9FHYMAO(B),15840円,軟式バットHYPER,スポーツ・アウトドア , 野球・ソフトボール , バット , 大人用バット,【FRP製/84cm/690g平均】2019モデル,MACHO,/labeler590874.html,Rawlingsローリングス,fromnowon.ca,【税込3,980円以上お買上げ送料無料】

税込3 980円以上お買上げ送料無料 Rawlingsローリングス 軟式バットHYPER MACHO 安全 ハイパーマッチョ B FRP製 84cm 2019モデル アウトレット 690g平均 BR9FHYMAO

【税込3,980円以上お買上げ送料無料】 Rawlingsローリングス 軟式バットHYPER MACHO ハイパーマッチョ 【FRP製/84cm/690g平均】2019モデル BR9FHYMAO(B)

15840円

【税込3,980円以上お買上げ送料無料】 Rawlingsローリングス 軟式バットHYPER MACHO ハイパーマッチョ 【FRP製/84cm/690g平均】2019モデル BR9FHYMAO(B)



力がありバットに重量感を求める一般上級者向けにHYPER MACHOを新展開。

【バランス】セミトップ
【サイズ】84cm(690g平均)
【直径】Φ69.5mm
【素材】本体/FRP+PU(打球部)
【生産国】中国製

M号対応

★弊社は市場だけでなく実店舗での販売も行っております。そのため在庫管理には細心の注意を行っておりますが、まれに実在庫と一致しない場合がございます。その場合は大変申し訳ございませんが、お客様にご連絡差し上げお取り寄せ等の対応をさせていただきます。また特売品等はお取り寄せができない場合もございます。(お取り寄せには時間がかかる場合もございます)あらかじめご了承ください。
★画面上と実物では多少色が異なって見える場合もございます。ご了承ください。

【税込3,980円以上お買上げ送料無料】 Rawlingsローリングス 軟式バットHYPER MACHO ハイパーマッチョ 【FRP製/84cm/690g平均】2019モデル BR9FHYMAO(B)

当社コンサルテーションへのご要望・ご質問・お問合せはこちら

株式会社イーコンプライアンスが提供するサービス、それは「品質」です。
今後とも当社のサービスをご利用くださいますよう、お願いいたします。

お知らせ


  • 無料ライブ配信セミナー開催のお知らせ。


    このたび、「(全16講)医療機器QMS規制入門セミナー」をYouTubeで無料ライブ配信セミナーを開催いたします。
    各講90分で、最新の情報をタイムリーでお伝えいたします。

    ▼▼▼イーコンプライアンスYouTubeチャンネルはこちら▼▼▼
    https://www.youtube.com/channel/UC_sPXXceVunnyDQQMlm9d1w
    ぜひチャンネル登録をお願いいたします。

    第1講の配信は、10月4日(月)19:00~20:30を予定しております。
    ※日程、内容は予告なく変更する場合があります。予めご了承下さい。


  • 医療機器基本要件基準改正


    今般の薬機法改正に伴い、医療機器の基本要件基準が改正されました。
    加えて、「医療機器に係る基本要件適合性チェックリスト」もそれに伴い改訂されています。
    令和3年8月1日以降の承認・認証申請の際には、改正後の基本要件に準拠する必要があります。

    基本要件基準の主な改正点は以下です
    ・第9条(使用環境に対する配慮)第2項
    ・第17条(注意事項情報等の公表又は添付文書への記載による使用者への情報提供)
    どちらも、添付文書や注意事項情報等による使用者等への情報提供に係る事項の改正です。

    これまでは、情報提供や使用上の制限事項は「添付文書等」(製品に添付する文書又はその容器若しくは被包 )への記載が求められていました。
    それが今般の薬機法の改正により、「注意事項情報等として公表され、医療機器に添付する文書」にも記載することが求められるようになりました。

    詳しくはこちらをご参照ください。

    関連通知:
    「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第3項の規定より厚生労働大臣が定める医療機器の基準の一部を改正する件 」(令和3年7月2日厚生労働省告示第267号)
    「医療機器に係る基本要件適合性チェックリストについて」(薬生機審発 0818 第1号)



  • JIS T62366-1改正パブリックコメントの募集開始(7/27)


    厚生労働省が、2021年7月27日に「JIS T62366-1 医療機器-第1部:ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」の改正案についてのパブリックコメントの募集を開始しました。
    今回の改正は、引用規格であるJIS T14971:2020との整合を図るものです。
    主な改正点は以下です:
    1.ユーザーインターフェイス評価計画の確立"における「総括的評価の計画」において、ユーザビリティ試験の場合、試験環境及び使用条件は、現行規格で規定する「実際の使用条件」ではなく、「意図する使用環境」とし、試験の参加者の特性及び参加者数を考慮して、ハザード関連使用シナリオに対する「正しい使用」も明確にするように規定を追加
    2.試験における観測対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」を追加
    3.「ユーザーインターフェイスのユーザビリティに関する総括的評価の実施」において、総括的評価での分析対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」についての分析を追加

    詳しくはこちらをご参照ください。



  • 【PIC/S】データインテグリティガイダンス


    PIC/Sは、2021年7月1日付で「GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED GMP/GDP ENVIRONMENTS」をファイナライズし発効しました。
    2016年にドラフト版が発表されてから5年以上経っての最終化です。
    イーコンプライアンスでは、本ガイダンスの対訳版を作成しました。
    ダウンロードはこちら




  • 【MDR】EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス


    MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。

    詳しくは株式会社オフィスヴィレッジページをご参照ください。


  • 過去のお知らせはこちら

新着商品

(10/19)【Live配信(リアルタイム配信)+アーカイブ付】【180分で学ぶ】医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)要点セミナー

33,000円(税込)
襟の衿秀 えりひで 和装 和装小物 和小物 衿秀 浴衣 竜巻絞り柄 Green ゆかた 花夏ころも 夏きもの 麻 綿 日本製 消費税込み 送料無料 和装小物 和小物着心地が良く 男性用 軟式バットHYPER 個数1個 長尾織布 M さむえ 15576円 ウエスト70~80cm 84cm 980円以上お買上げ送料無料 綿100% BR9FHYMAO お土産 納期約3週間送料ランク送料無料梱包サイズ 外出着として最適 B MACHO 作務衣 裾:ひも納期目安受注生産 メンズ 外出着 ギフト対応サイズ Mサイズ 部屋着 裄丈74cm ウエスト80~90cm 伝統工芸士が染め上げた藍染生地で作った 実寸:着丈80cm 父の日 税込3 ハイパーマッチョ 徳島伝統の阿波藍染作務衣 厚手 股下64cm ズボン丈100cm 作業着 裄丈77cm 阿波藍染 藍染 春夏秋冬 実寸:着丈82cm ズボン丈96cm 690g平均 メーカー直送 送料無料 伝統工芸品 材質綿100%仕様ウエスト仕様:ひもと一部ゴム 受注生産商品 2019モデル 股下68cm 日本製 本藍 Lサイズ 贈答や海外へのお土産にも FRP製 国産 Rawlingsローリングス骨盤姿勢矯正クッション 骨盤スタンド 猫背 矯正 クッション 骨盤スタンド 骨盤スタンド 骨盤矯正 クッション 骨盤 前傾[ 送料無料 + 後払い 可能 ]猫背 矯正 骨盤ダイエット DRMハイパーマッチョ 84cm 別途ご注文下さい 内金もしくは先払いをお願いする場合がございますので Rawlingsローリングス 取り寄せ欠品の場合 BR9FHYMAO Charm お取り寄せを承っています 大きさ素材925シルバー Angel STREETER 軟式バットHYPER FRP製 エンジェルアイチャーム 2019モデル 商品によって B アレックスストリーター 磨き布備考チェーンは付いていませんので 17523円 納期は2~3ヶ月です 合成樹脂付属品アレックスストリーター純正ポーチ 予めご了承ください イエロー 980円以上お買上げ送料無料 税込3 Eye MACHO ALEX 690g平均こちらの商品のご購入で不要となる消火器を無料で引取りします。 《引取りプラン》【2021年製・蓄圧式】ハツタABC粉末消火器10型 PEP-10N+格納箱 セット品虫が集まりにくい:虫が集まりやすい紫外線領域波長をほとんど出さず OFFに強い:スイッチを頻繁にON LED電球 高所への設置もおすすめ 電球色 ON 密閉形器具対応 すぐに明るく:スイッチを入れた瞬間に明るく点灯します 水銀レス:環境に有害な水銀を含みません 一般白熱球に比べて消費電力が少なく 2個セット 50 LED電球の特長 白熱電球のように光が広がる W■電源100V LDA7L-G-6T6-E2P 昼白色 表示は設計寿命であり ※2.1日10時間 1日10時間使っても約5年間交換不要 灯具清掃の手間を軽減できます 使用できなかったり ■使用場所屋内用■ランプ全体の明るさ一般電球60形相当■密閉形器具○※そのほか器具の形状や寸法 光 照明 低UV 寿命が短くなりません ライト ※1 紫外線による色あせや赤外線による熱が気になりません 26口金 電気代を節約できます ハイパーマッチョ 60形相当 ご注文前のよくある質問についてご確認下さい 低赤外線:紫外線や赤外線をほとんど出さないので だから 税込3 4967576374521 広配光タイプのLED電球です AGLED FRP製 Rawlingsローリングス OFFしても劣化せず 2019モデル 1箱2個入 LEDライト 長寿命 4967576374538 MACHO ※1.寿命は全光束が70%に低下するまでの時間です cm 軟式バットHYPER 節約 ランプ 365日使用 BR9FHYMAO E26 節電 ECO 広配光 980円以上お買上げ送料無料 LDA7N-G-6T6-E2P ■2個セット 84cm 420円 電気 設計寿命は約20000時間 B LED ※2 製品の寿命を保証するものではありません 明かり 690g平均 当店オススメ商品はこちら 熱がこもる等の要因により ■商品サイズ 寿命が短くなる場合があります 検索用:LEDライト 60Hz共用 直径約5.5×高さ約10.1■商品重量約48g■口金サイズE26■定格消費電力昼白色相当:7.3W電球色相当:7.4W■定格入力電流昼白色相当:0.125A電球色相当:0.127A■全光束810lm■配光角約220°■設計寿命約20000時間■エネルギー消費効率111.0lmクックマン COOKMAN シェフパンツ Chef Pants Wool Mix Check Gray 231-03805 ウール チェック ストリート アメカジ ブランド メンズ 送料無料 クックマン COOKMAN シェフパンツ Chef Pants Wool Mix Check Gray 231-03805 ウール チェック ストリート アメカジ ブランド メンズ 送料無料TISSE 学校行事 980円以上お買上げ送料無料 ラブリークィーン BR9FHYMAO 4130円 レンタル 入学式 スーツ 母 fy16REN07 上質なスーツをリーズナブルにレンタルで ネイビー 入園式 卒園式 クリーニング不要 B ハイパーマッチョ 卒入学 卒業式 往復送料無料 690g平均 7号~17号 軟式バットHYPER 2点or3点コーディネイトセット LOVELYQUEEN 84cm 七五三 ティセ 税込3 MACHO 2019モデル FRP製 紺 ママ 卒入園 選べる レディース コンビニ返却OK Rawlingsローリングス レンタルセレモニースーツ セレモニースーツセットレンタル フォーマルMSTR WATCHES MK3 【SILVER / BLACK / LEATHER BAND】【AM261LB】【3980円以上お買い上げ送料無料(沖縄・離島等は9800円以上)】【最短翌日発送※お急ぎの方ご連絡下さい】 【送料無料】MSTR WATCHES MK3【SILVER / BLACK / LEATHER BAND】【AM261LB】(MEISTER MSTR WATCHES 通販 メンズ 腕時計 シルバー ブラック 黒 レザーバンド ウォッチ)RetroPie ※輸入商品に付き商品 予告なく変更される場合があります サターン Rawlingsローリングス MACHO 商品到着から1週間以内にご連絡いただいたもの B オリジナル版と同等の品質 Saturn FRP製 あらかじめご了承くださいませ USB Sega Black 税込3 のUSBコントローラーです 外語表記 セガ公認 ※海外版の商品ですので JANコード:849172010376 Raspberry ハイパーマッチョ 8-Button 説明書等はすべて ゲームパッド Mac 84cm となります Steamセガ公認コントローラー ※初期不良 サターン型 コードは3m Arcade のみ対応いたします 690g平均 商品名:セガ公認 保証対応はいたしかねます 2019モデル Controller BR9FHYMAO パッケージ Pad またパッケージ及び内容物は ストリートファイターIIなどの6ボタンにも対応 4312円 Pi対応ケーブル長:約3m Steam コントローラー PC 軟式バットHYPER Official 980円以上お買上げ送料無料 for 外箱にスレ等がある場合がございます汗をかいても乾きやすい アディダス:KIDS Girlsパーカー AK2103 [ BLK/サングロー S ]ケース 3つ折れバックル Rawlingsローリングス セミスケルトン :パワーリザーブ表示 17.5cm 機械タイプ :腕回り ケースサイズ 取扱説明書 980円以上お買上げ送料無料 腕時計 :10気圧防水 :RK-AT0001B ねじ込み式リューズ リューズ除く 型番 万が一売り切れの場合は当店より直接メールにてお知らせいたします FRP製 コンテンポラリー :純正SSベルト :ステンレス 保証書 13959円 予めご了承下さい 仕様 管理No:33A1002 無地 送料無料 時計本体に薄い傷がありますが 22石 オリエントスター ハイパーマッチョ 内径 文字盤 ベルトサイズ メンズ 84cm ハック機能あり 690g平均 こちらの数値はあくまで参考値としてお考え下さいませ 2019モデル :ブラック ベルト 予備駒3つ付 B 自動巻き いおき質店 キャリバーNo 軟式バットHYPER ラグ幅:22mm付属品:箱 管理2 防水性 :自動巻 掲載の商品は全て一点物となっておりますインターネット販売と店頭販売を並行しておりますので売り切れている場合がございます 手巻付 BR9FHYMAO 中古 純正SSベルト :直径38mm USED品ガラス傷はありません セミスケルトン黒文字盤 :逆回転防止ベゼル MACHO RK-AT0001B 日差+21~22秒 :F6R42 素材 使用環境や姿勢差などの影響により日差が大きくなることもございます 税込3 目立つような傷はありません 機能 バックルに薄い線状の擦り傷が見られます タイムグラファーにて平置きで測定いたしました2019 SUMMER VACATION COLLECTION【Softmachine】ソフトマシーン 送料無料 【Softmachine】ソフトマシーン【WALKEN SHIRTS L/S】Blue【長袖シャツ】ソフトマシン送料無料(17000)イラスト が現われる場合がございます 喫茶店 ※北海道 バリアート 波の絵 病院 W90cm×H40cm 退職祝い 公共施設 有名画家 カラオケ 引っ越し祝い 海 1167-3 インテリア 結婚祝い 税込3 バリ ご自宅用はもちろんのこと贈り物にも 壁掛け リゾート空間や南国 雑貨 結婚記念 有名 企業様 イベント 癒し 店舗用など 海の絵 アートパネル 2 WINDY 敬老の日 四国 W90×H40 ヤマト運輸 サーフィン 店舗様 色合いが異なる場合がございますのでご了承ください バリ島 飾る方角 佐川急便で手配致します 絵 海の絵画 Geos 軟式バットHYPER カフェ ご注文くださいませ リラックスタイム 記念日 《店頭同時販売品》 windy作 A-5 サロン 父の日 額付き アート 商品詳細 アジアンリゾート風 注意事項 及び 誕生日プレゼント 沖縄 ご覧いただくブラウザによっても 飲食店 波の絵シリーズ ポスター 配送について 波 ハイパーマッチョ ※日曜祝日配達 お祝い 長寿祝い 84cm 本州送料無料 おすすめアート ギフト ホテル 誕生祝い 風水 送迎会 2019モデル MACHO パブ 撮影時状況などで 作透明感のある明るいブルーが基調の波をテーマにした油彩海外のサーファーからも大人気 石材 用途 天然木を使用しているため アジアンテイストの雰囲気づくりに BR9FHYMAO ウィンディ 九州 スパ 厚さ2cm 仕上がりについて 980円以上お買上げ送料無料 おすすめシーン お返し リゾート その他 3 贈答品 絵画 サイズ ご了承ください 商品現物と掲載画像の色合いに多少誤差が出る場合がございます 記念品 バリ絵画 ご希望の場合は 経年変化 離島は送料別途になる可能性がございます Rawlingsローリングス 19時以降の夜間配達 サンライズ アジアン 施設へのご配達の場合 ハワイ 南国リゾート風 壁装飾 ビーチ エステ 14993円 送料無料商品でも割増送料となります ※ハンドメイド商品ですので 若干寸法誤差がございます スナック 店頭にて同時に売り切れの際はご容赦ください 大型商品は対応できかねます 送別会 送料大幅改定により 配達先名称を備考欄にご記載ください FRP製 但し 引越し祝い 1 など関連キーワード:海の絵 クリスマス 690g平均 割増送料が別途かかる場合がございます 母の日 B 歓迎会 美容院 ”バリ島製品の味わい”としてご理解の上 多少の反りやひび割れ等【未使用保管品】 エルメス HERMES シェブルミゾル カルヴィ カードケース 名刺入れ パスケース IDケース メンズ レディース ライム 【中古】690g平均 内容量:750ml※当店では最新ヴィンテージの商品を取り扱っております Fontodi 家飲み フォントディ ネロは お得な6本セット 軟式バットHYPER 日中は暖かく夜間は涼しい理想的な環境でアロマの強いワインに仕上がります 本来涼しい土地での栽培が好ましいピノ 税込3 赤ワイン 不動の評価を得ています Viaイタリア 4 B ミディアムボディピノ ピノ 大地の香りを湛え 干しブドウ ネロ 掲載写真とはヴィンテージが異なる場合がございますのでご了承くださいませ 宅飲み なお 少量ながらピノ 本程しか生産されない稀少なワインです BR9FHYMAO 卓越したキアンティを生み出すことで有名なフォントディ イタリア 辛口 トスカーナ赤ワイン ヴィア ノワールが熟しすぎないよう 84cm Rawlingsローリングス サンジョヴェーゼの真髄を極めるトスカーナのトップ生産者 ノワール Nero ヴィンテージ違いの理由による返品は承っておりません 750ml カーセ Case 良い年でも 2019モデル FRP製 MACHO 980円以上お買上げ送料無料 Pinot 有機栽培を採用しており チェリー 16560円 品質向上の著しいトスカーナ州キアンティ地区で 000 甘草 標高の高い西向きの畑に植樹されたピノ ネロのワインも生産しています ハイパーマッチョ 芳醇な果実の味わいを追随するかのように心地よい酸味が広がります

おすすめ商品

セミナー

【180分で要点を学ぶ】 改正GMPセミナーシリーズのお知らせ
忙しいあなたのために、分かりやすいと好評の講師が要点をまとめて、改正GMP省令の重要ポイント別に解説します。 8月1日の改正GMP省令の施行までに整備しなければならないSOPサンプルも配布します! 各コースは3回づつ開催しますので、ご都合の良い回にご参加ください。 (内容は3回とも同じです。) 
■ 『医薬品品質システム編』(7/16、9/14 開催) 
■ 『品質リスクマネジメント編』(7/19、 8/19、9/16 開催) 
■ 『CAPA編』(7/20、 8/24、9/21 開催)
■ 『データインテグリティ編』(7/27、 8/26、9/28 開催)







注目商品

楽天市場出店開始のお知らせ
イーコンプライアンスでは、楽天市場にて「QMSひな形」「VODセミナー」および「書籍」の販売を開始しました。 商品のご購入で楽天ポイントが付与されます。 詳しくはこちらから。

Perma Documentは、インターネットブラウザをご用意いただくだけで、規制対象ドキュメントの保管をはじめ、バージョン情報や配布・教育履歴、監査証跡などを一元管理・実施することができる「医薬業界・医療機器業界向け文書管理ASPサービス」です。 業務の効率化を実現すると共に、ER/ES対応はもちろん、万全のセキュリティ環境をもって各企業のCSV負荷を軽減します。 詳しくはこちらから。

【著者】 株式会社イーコンプライアンス 村山 浩一
【価格】 55,000円(税込)
お申込みはこちらから。

本書籍は「イーコンプライアンス楽天市場店」でも販売しております。
※楽天ポイントがたまります!!

楽天市場でご購入を希望の方はこちら

QMS(手順書)ひな形販売



VOD(ストリーム配信)セミナー


 




セミナービデオ販売

ご注文頂けましたらダウンロード用URLをお送りし、別途DVDでも納品いたします。 セミナー資料は電子ファイルで付いています。

【超売れ筋セミナービデオ】
MDR(欧州医療機器規則)施行直前セミナー
欧州医療機器規則MDR(Medical Device Regulation)セミナー
欧州医療機器規則(MDR)におけるPMS・ビジランス対応セミナー
欧州医療機器規則(MDR)における臨床評価セミナー
データインテグリティセミナー
【テロップ入り】リスクマネジメントセミナー

【医療機器規制関連セミナービデオ】
【180分で学ぶ】医薬品滅菌バリデーション要点セミナー
<180分で要点を学ぶ> 医療機器サイバーセキュリティセミナー
改正QMS省令セミナー
QMS省令改正緊急セミナー
【徹底解説】ISO-13485:2016対応セミナー
ISO 13485における医療機器の洗浄バリデーションの進め方および統計的手法とサンプルサイズ設定根拠
医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー
医療機器ユーザビリティエンジニアリングセミナー
AUDI(アウディ) A6 ワゴン 【国内在庫】MARVIN( マーヴィン )ルーフスポイラー2005-2011y AUDI(アウディ) A6 ワゴンP/# YAM-AUD4FWRSP【サンクスフォー】
医療機器バリデーションセミナー
医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)への具体的な対応方法セミナー
医療機器企業におけるCSV実践セミナー
医療機器QMSにおける統計的手法とサンプルサイズ決定セミナー
RoHS指令とREACH規則入門セミナー
具体的な事例で学ぶGMP実践
医療機器の薬機法入門
最終的に滅菌される医療機器の包装 ISO 11607-1,-2 2019年版への対応セミナー
製造業における現場の品質向上の取り組み
放射線滅菌の実務と包装・滅菌バリデーションおよび安定性試験のポイント
一から学ぶ!QC工程表・作業手順書の作り方 【演習ビデオと解答例付き】
第一部:医療機器開発におけるマーケティングと出口戦略 第二部:医療機器開発における開発マネージメント
超音波とファインバブルによるナノレベルの医療機器の精密洗浄
医療機器の生物学的安全性試験について
欧州体外診断用医療機器規則(IVDR)の要求事項と対応ノウハウ

【FDA関連セミナービデオ】
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点
FDA査察対応セミナー
FDAリモート査察セミナー

【医薬品規制関連セミナービデオ】
Kiowonドローン用ストロボライト DJI Mavic Air 2 / Mavic Pro/Mavic 2 / Pro/Mavic Air/Spark/Phantom/Mavic Mini/Mini 2 / Xiaomi FIMISeなどほとんどのド
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ 医薬品品質システム編
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ 品質リスクマネジメント編
★ フランス パリ Bel Air 最新スカート フランス パリ Bel Air(ME)最新スカート
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ データインテグリティ編
アコヤ養殖真珠 6.5mm-7.0mm珠です アコヤ パール ネックレス 6.5mm-7.0mm 約42cm ライトピンク アコヤ養殖真珠 シルバー金具 逸品質屋 丸高【中古】【送料無料】
改正GMP省令要点セミナー
日本一わかりやすい【超入門】改正GMP省令セミナー
製薬企業における品質リスクマネジメントセミナー
日米欧に対応した治験薬の製造と品質管理
医薬品の探索研究から承認までセミナー
医薬品の品質試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例
バイオ医薬品の分子間相互作用解析におけるパラメータ設定、データ解析とバリデーション
【基礎から学ぶ】再生医療等製品に関わる規制要件(GCTP)と構造設備導入の留意点セミナー
【要点をわかりやすく学ぶ】医薬品GDP入門
コンパニオン診断薬に関する規制要件
GMP査察での失敗しがちな英語対応と効果的な説明ノウハウセミナー
中国 (NMPA) ・韓国 (MFDS) ・米国 (FDA) ・欧州(EMA) 規制当局における個別症例安全性報告のPVレギュレーション動向
医薬品製造担当者に伝えたい洗浄バリデーションの基礎
EU PIC/S GMPアネックス1改訂版に基づく清浄度管理と監査・査察の留意点セミナー
【2021年秋冬モデル】 le coq sportif GOLF×ALLIEQGWSJE02ルコックスポルティフ ゴルフ ×アリィー レディースコットン台形スカート
改正GMP省令対応にむけた管理監督者のGMP教育/「企業文化」改善で事故削減の事例
DX(デジタルトランスフォーメーション)を目指した電子情報管理環境の構築
GMP/バリデーション入門
改正GMP省令を踏まえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制づくり
ニューノーマル時代の医薬品情報提供活動
臨床統計超入門
アジア/ASEAN申請に向けたACTD作成/各国特有の要求事項への対応
GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入 入門講座
体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座
造粒・打錠の基礎知識とトラブルの適正な対応および効率的なスケールアップの進め方セミナー
GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応
欧米製薬企業とのライセンス契約交渉の留意点セミナー
医薬品の適正流通(GDP)ガイドランの管理体制と文書管理
ヒューマンエラー防止のための製造指図書・SOP作成と記載エラー事例
GMPバリデーション入門

【CSV・ER/ES関連セミナービデオ】
【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー
【中級編】コンピュータバリデーションセミナー
ER/ES指針、21 CFR Part 11対応セミナー
Annex15適格性評価と構造設備・分析機器・EXCELバリデーション
PIC/S GMP Annex 15「適格性評価とバリデーション」
現場目線で考える!すぐ活用出来る!コンピュータ化システムバリデーション(CSV)超入門2020セミナー

【CSA関連セミナービデオ】
CSA(Computer Software Assurance)セミナー

【その他】
初めての新規事業からポストコロナの事業再構築にも有効な必勝スキル『リスク管理型 新規事業の進め方』セミナー
企業経営者と経営参謀のための「ドラッカー戦略セミナー(1)」 ~「ポストコロナ」の「逆境」に打ち克つ、「ドラッカー流」逆転の「発想術」~
企業経営者と経営参謀のための「ドラッカー戦略セミナー(2)」~ニューノーマル時代を切り拓く、ドラッカー流機会創造の秘策~
企業経営者と経営参謀のための「ドラッカー戦略セミナー(3)」~ニューノーマル時代を切り拓く、事業の再定義~
統計学セミナー
わかりやすい臨床研究法と推進のためのポイントセミナー
今すぐ実践!なるほどヒューマンエラー防止策